분자진단업체인 씨젠은 7일 코로나19 진단키트 2종의 타액검사법 적용에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 밝혔다.
이번 제품은 1회 검사로 코로나19 타겟 유전자 4종 진단이 가능한 'Allplex™ SARS-CoV-2 Assay', 코로나19·독감 동시 진단이 가능한 'Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'다.
추가 승인을 통해 씨젠은 PCR 기본 검사 방법인 비인두도말법과 더불어 타액(침)을 이용한 검사가 모두 가능하게 됐다.
기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하기 때문에 피검사자가 불편감을 호소할 수 있다.
타액검사법은 검사자가 플라스틱 튜브에 스스로 침을 뱉기만 하면 돼, 짧은 시간에 장소나 인력에 구애 받지 않고 많은 검체를 채취할 수 있다.
씨젠 관계자는 "이번 코로나19 제품에 대한 타액 검사법 적용 승인을 통해 확진자가 급속도로 증가하는 유럽의 팬데믹 상황을 개선하는 데 도움이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.