차바이오텍은 미국 자회사를 통해 글로벌 세포유전자치료제 사업을 위한 글로벌 우수의약품 품질관리 기준(cGMP) 시설 구축에 본격 착수했다고 16일 밝혔다.
차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 최근 미국 텍사스주 칼리지스테이션시에 500ℓ 용량의 바이오리액터를 갖춘 cGMP시설을 구축하기 위한 공장 부지 리스 계약을 완료하고 공장 설계에 착수했다.
2021년말 완공 예정인 마티카 바이오의 cGMP시설에는 차세대 항암제 핵심물질인 바이럴벡터를 생산하는 설비가 들어설 예정이다.
바이럴벡터는 3세대 항암제로 불리는 키메라항원수용체(CAR-T) 세포치료제 등 유전자 조작이 동반되는 세포유전자치료제 개발에 필요한 핵심원료로, 세포유전자치료제에 없어서는 안 되는 필수물질이다.
최근 북미시장을 중심으로 전세계적인 바이럴벡터 수요가 급증하고 있는 가운데 코로나19 사태 이후 전세계 바이오업계에 cGMP시설 부족현상이 심화되고 있다.
차바이오텍은 미국 텍사스주에 마티카 바이오를 설립해 스위스 론자와 일본 후지, 미국 ABL 등 글로벌 유전자 치료제 기업에서 바이럴벡터 전문 인력 10여명으로 주요 진영을 구축 완료했다.
차바이오텍은 미국 항체 바이오 의약품 위탁생산(CDMO) 사업을 통해 기술과 경험을 축적한 뒤 제 2 판교 테크노밸리에 건립중인 신규 GMP시설과 연계해 사업모델을 아시아 등지로 확대하는 발판을 마련한다는 전략이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "이번 마티카 바이오의 cGMP시설 구축 착수를 계기로 미국 현지 R&D센터나 기업, 병원과의 연계를 통해 세포유전자치료제 개발에서 차별화된 시너지효과를 낼 것"이라고 말했다.