차바이오텍은 9일 식품의약품안전처로부터 자가 NK세포(자연살해세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료 후보물질(CBT101)의 국내 임상을 승인받았다.
차바이오텍은 이번 임상 승인에 따라 임상1상 시험을 진행한다.
차바이오텍은 이번 임상을 통해 'CBT101'의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여 용량 및 임상2상 권장용량을 결정하게 되며, 약물의 면역작용과 종양 재발에 미치는 영향 등에 대해서도 관찰할 예정이다.
'CBT101'은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 증식시켜 제조한 면역세포치료제다.
NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로, 바이러스·암 등이 침투하면 가장 먼저 대응한다.
차바이오텍은 이번에 승인된 임상1상을 빠르게 완료한 뒤 다양한 암종을 대상으로 임상2상을 진행한다는 계획이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "'CBT101'은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발중인 면역 세포치료제로, 다양한 암종을 대상으로 한 연구와 관련 기술에 대한 특허로 경쟁력을 갖췄다"고 말했다.