서정진 셀트리온그룹 회장이 이르면 올해 연말에 개발 중인 코로나19 항체 치료제의 긴급사용승인을 신청하겠다고 밝혔다.
서정진 회장은 7일 식품의약품안전처가 개최한 '2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 "현재 코로나 항체 치료제의 임상시험(1상)에 진입했는데 9월말부터는 2상과 3상 진행하는 것을 희망한다"며 "2상에서 탁월한 효능·안전성이 확인되면 연말에 긴급사용승인을 신청할 것"이라고 말했다.
서 회장은 "늦어도 내년 5월 임상 3상이 끝날 것으로 보고, 국내 필요 수량만큼 대량 공급이 가능하도록 이 달부터 선행적으로 대규모 생산을 시작할 것"이라고 설명했다.
셀트리온은 지난 달 충남대학교병원에서 건강한 사람을 대상으로 코로나19 항체 치료제 ‘ CT-P59’ 1상 시험에 착수해 투약을 마쳤다.
서 회장은 "초기에 항체치료제나 혈장치료제를 투여하는 게 가장 좋다"며 "다행히 한국은 항체치료제와 혈장치료제를 전 세계 선두로 개발 중이며, 셀트리온의 항체치료제는 원숭이 동물시험에서 24시간 내 바이러스 소멸 효과도 확인했다"고 말했다.
이어 "한국은 전세계 항체치료제 생산의 15%를 보유하고 셀트리온은 그 중 6~7%를 보유한다"며 "올해부터 비축생산을 시작해서 임상시험이 끝나는 대로 바로 투여할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.