크리스탈지노믹스는 네덜란드에서 슈퍼박테리아 박멸 항생제 신약후보물질인 'CG-549'의 임상1상 시험을 성공적으로 종료했다고 8일 밝혔다.
CG-549는 치명적 슈퍼박테리아로 알려진 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 벤코마이신 내성 황색포도상구균(VRSA)을 적응증으로 개발 중인 새로운 개념의 항생제 신약후보이다.
이번 임상1상은 캡슐 경구제인 CG-549를 정제(Tablet)로 제형 변경하기 위해 수행한 것이다.
건강한 성인 남녀 24명을 대상으로 경구용 정제의 약동학(PK)과 내약성 및 안전성 등을 평가한 결과 CG-549 정제의 내약성과 안전성이 우수한 것으로 확인됐다.
이미 캡슐 경구제로서 유럽과 미국에서의 임상1상 및 2a상 시험으로 안전성과 유효성을 입증한 바 있으며, 특히 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염 환자에게서 3일 내 91%, 2주 내에 피험자 전원이 100% 완치되는 효과를 보였다.
하지만 CG-549캡슐은 생체이용률이 낮다는 한계점이 있었고 이를 해결하기 위해 제형 개선 연구를 거쳐 1회 1~2정 복용만으로 효과가 나타나는 CG-549정제를 자체 개발했다.
제형이 변경됨에 따라 임상1상을 다시 진행해야 했고, 이번 네덜란드에서의 임상1상을 통하여 효능 용량의 범위와 안전성을 성공적으로 확인하게 됐다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "이미 캡슐 경구제로 미국에서 진행했던 임상 2a상 시험에서 높은 유효성을 확인한 바 있어 기대감을 갖고 있으며, 경구용 정제 임상 2상 시험을 미국에서 진행할 계획"이라고 전했다.