일양약품의 백혈병 치료제 '슈펙트'가 러시아에서 코로나19 임상3상 승인을 받았다.
일양약품은 국산 18호 신약 '슈펙트'가 지난 27일 러시아 1위 제약사 '알팜' 주관 하에 러시아 정부로부터 '코로나19 치료제' 임상 3상 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
러시아 임상 승인은 국내 여러 회사의 코로나19 해외 임상 승인 첫 케이스이며, 회사측은 안전성이 입증된 국산신약으로 다른 후보 물질에 비해 신속하게 치료제로 상용화할 수 있어 '약물 재창출'을 기대하고 있다는 입장이다.
지난 21일 양사는 코로나19 치료제 임상에 대한 합의서에 서명을 완료했고, 합의 사항으로는 코로나19 치료제 임상에 대한 모든 비용을 알팜에서 지불하기로 했다.
임상시험은 러시아 및 인접국 벨라루스에 11개 기관에서 145명의 경증, 중증의 코로나19 확진자를 대상으로 진행되며, 2주간 투약 후 슈펙트의 '치료효과 유의성'을 확인하게 된다.
또 임상 결과가 도출되면 러시아 및 벨라루스에 한정해 일양약품이 알팜사에 권리와 판매 독점권을 허가하고, 일양약품은 그 외 국가에 대해 임상 결과 권리를 행사하게 된다.
앞서 슈펙트는 고려대학교 의과대학에서 진행한 in-vitro(시험관내 시험) 결과 48시간 내 대조군 대비 70%의 코로나19 바이러스 감소효과를 보인 바 있다.