휴온스글로벌이 자사 보톡스 적응증 확대에 시동을 걸었다.
휴온스글로벌은 12일 식품의약품안전처로부터 자사 보툴리눔톡신 '리즈톡스'의 '양성교근비대증(사각턱) 개선'에 대한 국내 임상2상 IND 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 알맞은 치료 용량을 탐색하고 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다.
현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 눈가주름 개선 적응증은 오는 3분기 내 허가 변경을 완료해 미용역역 적응증을 확대할 계획이다.
치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상1상이 진행 중이며, 오는 2022년 식약처 허가를 목표로 하고 있다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "자사 보툴리눔톡신 적응증 확대, 해외 임상 및 품목허가 추진 등 다각적인 노력을 하고 있다"며 "미용과 치료 영역 모두에 대한 적응증을 발빠르게 획득해 국내 보툴리눔톡신 시장 내 입지를 강화하겠다"고 말했다.