SK케미칼이 운동동요증상이 있는 파킨슨 환자들을 위한 신약을 국내에 공급한다.
SK케미칼은 포르투갈 제약사 '비알(BIAL)'이 개발한 파킨슨병 치료제 '온젠티스(성분명opicapone)'의 국내 공급을 위한 시판허가를 획득했다고 28일 밝혔다.
SK케미칼과 비알은 지난 2018년 2월 온젠티스의 국내 독점 공급을 위한 라이선스 계약을 체결했다.
국내에 첫 도입되는 파킨슨병 치료 신약인 온젠티스 캡슐은 내년 하반기 정식 공급될 예정이다.
파킨슨병은 뇌의 신경물질인 도파민이 부족해 나타나는 질병으로 이를 보충하기 위해 치료제인 레보도파를 투여한다.
그러나 레보도파는 장기 투여 시 약효의 지속시간이 단축되고 다음 번 약을 복용하기 전 몸 동작이 느려지는 운동동요 증상이 나타난다.
온젠티스 캡슐은 이러한 레보도파 투여로 증상이 개선되지 않는 운동동요 증상을 동반한 파킨슨증후군 환자에 투여한다.
레보도파가 혈류 내에서 분해되는 것을 억제하고 효과를 연장시켜 증상을 개선하는 원리다.
온젠티스의 원개발사 비알은 전 세계 30개국에서 천 명이 넘는 피험자를 대상으로 한 2개의 3상 시험에서 오프타임(환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)을 유의미하게 개선했다.
온젠티스는 임상 결과를 바탕으로 지난 2016년 유럽의약품청의 승인을 받았고 영국 등 유럽 5개국에 잇따라 출시했다.
김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “파킨슨 환자들의 전형적인 증상인 운동동요증상을 개선시킬 신약 공급으로 환자의 선택폭을 넓혔다”라며 “중추신경계 관련 치료제의 포트폴리오를 강화해 국민 건강권 확립에 기여하겠다”고 말했다.