㈜휴온스글로벌이 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 적응증을 치료영역으로 확장해 나가고 있다.
휴온스글로벌은 지난 달 29일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.
이번 임상의 목적은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 상지근육 경직 개선 효과 및 안전성을 확인하는 것이다.
휴온스글로벌은 본격적으로 치료영역에 진출하기 위해 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 임상 1상을 승인 받았으며, 오는 2021년 본 적응증에 대한 허가를 받을 계획이다.
현재 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조 원 규모로, 주름 개선으로 대표되는 미용영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등의 치료영역으로 나뉘어 있다.
회사측은 '리즈톡스'의 치료영역 적응증 획득 시 국내를 비롯 세계 시장에서 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 전망하고 있다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "'리즈톡스'의 시장 경쟁력을 높이기 위해 미용 및 치료영역 모두에서 적응증을 빠르게 확대해 나갈 계획"이라며 "현재 진행중인 눈가주름 개선 임상 3상과 이번에 승인 받은 상지근육 경직 치료 임상 1상 모두 좋은 결과를 낼 것으로 확신한다"고 말했다.
휴온스글로벌은 자체 개발 보툴리눔 톡신에 대해 미간주름 개선 적응증을 획득했으며, 오는 2020년 적응증 획득을 목표로 현재 '눈가 주름 개선'에 대한 국내 임상3상이 진행중이다.