유유제약, 안구건조증 임상2상 승인 획득

입력 2019-03-13 11:12
유유제약이 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질(YY-101)에 대한 임상2상 시험 계획서를 승인받았다고 13일 밝혔습니다.

이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 신약후보물질의 내약성과 안전성, 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증량을 진행하게 됩니다.

유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 신약후보물질은 산업통상자원부의 한국산업기술평가관리원에서 주관하는 바이오의료기기산업 핵심기술개발사업의 유망바이오IP사업화촉진사업에 선정된 국책과제입니다.

백태곤 유유제약 연구소장은 "YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인됐다"며 "이번 임상2상 승인을 통해 개발 속도에 박차를 가할 예정"이라고 말했습니다.