발암 유발 물질이 포함된 것으로 의심되는 중국산 발사르탄 원료의약품 중 104개 품목에 대해 판매 중지와 제조 중지 조치가 해제됐습니다.
식품의약품안전처는 중국 '제지앙화하이'사가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체)을 점검한 결과, 104개 품목(46개사)이 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인됐다고 9일 밝혔습니다.
또 식약처는 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 115개 품목(54개사)은 판매중지와 제조중지를 유지하고 회수 절차를 진행하기로 했습니다.
식약처는 조치 대상 제품을 복용 중인 환자는 해당 의약품을 처방받은 병·의원 등 의료기관에서 상담을 받고 처방을 변경받을 것을 당부했습니다.
앞서 식약처는 유럽의약품안전청(EMA)이 중국산 발사르탄에서 불순물로 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 확인돼 제품회수에 들어가자 해당원료를 사용한 국내 제품 219개 품목에 대해 잠정적으로 판매중지와 제조·수입 중지 조치를 내렸습니다.
'NDMA'는 세계보건기구 국제암연구소에서 잠재적 발암물질로 분류한 물질입니다.