한미약품 첫 신약 '올리타' 개발·판매 전격 중단
한미약품 "경쟁 폐암치료제 대비 신약가치 없고 임상3상 환자 모집 어려워"
한미약품이 주요 포털 실검 1위에 올라 그 배경에 관심이 뜨겁다.
한미약품이 자사의 첫 신약으로 허가받은 '올리타'(성분명 올무티닙) 개발을 전격 중단하기로 했기 때문. 한미약품의 이 같은 결정을 둘러싼 갑론을박 역시 뜨겁다.
한미약품이 개발 중단하려 했던 올리타는 한미약품이 자체 개발한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 표적치료제다. 기존 항암제에 내성이 생겨 더는 쓸 치료제가 없는 비소세포폐암 환자에 쓴다.
2016년 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 전제로 27번째 국산 신약으로 허가받았다. 한미약품이 자체 개발해 허가받은 첫 신약이기도 하다.
연합뉴스에 따르면 한미약품은 식약처에 올리타의 개발 및 판매를 중단한다는 계획서를 제출하고, 향후 절차에 대한 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 올리타가 이미 허가받은 의약품이어서 식약처와의 논의가 필요하기 때문이라는 게 한미약품 측의 설명이다.
한미약품 관계자는 올리타 개발을 중단한 이유에 대해 “경쟁 약물인 아스트라제네카의 '타그리소'가 전 세계 40여개국에서 판매되고 있어 올리타의 임상 3상 진행이 어려워졌기 때문”이라고 주장했다.
한미약품 관계자는 "이미 글로벌 임상 3상을 마치고 보험까지 적용되는 약물이 존재하는 상황에서 임상 참여자를 찾기 어려워졌다"고 말했다. 실제로 올리타는 지난해 식약처로부터 임상 3상을 허가받았지만, 환자 모집이 미미해 3상을 시작하지 못한 것으로 알려졌다.
특히 한미약품은 올리타 개발을 완료하더라도 혁신 신약으로서의 가치를 상실할 것으로 판단해 개발 중단을 결정했다는 입장이다.
한미약품 관계자는 "향후 투입해야 하는 연구개발 비용 대비 신약 가치가 현저하게 하락했다는 판단에 따라 개발 중단을 결정한 것"이라며 "선택과 집중에 따라 현재 진행 중인 다른 20여개의 신약 후보물질 개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다.
제약업계에서는 한미약품이 막대한 자금이 투여되는 임상 3상 시행을 앞두고 나름의 전략적 판단을 내린 것으로 보고 있다고 연합뉴스는 전했다.
한편 한미약품이 신약 '올리타' 개발을 전격 중단하기로 했다는 소식에 13일 장 초반 약세다.
이날 오전 9시 3분 현재 유가증권시장에서 한미약품은 전 거래일 대비 6.28% 떨어진 50만7천원에 거래됐다.
한미약품 이미지 = 연합뉴스