한미약품은 자체 개발해 미국 제약사 스펙트럼에 기술 수출한 항암 신약 '포지오티닙'이 그동안 치료제가 없었던 유전자 변이 비소세포폐암에서 획기적인 효과를 보였다고 18일 밝혔습니다.
연구결과는 이날 일본 요코하마에서 열리는 세계폐암학회(WCLC)에서 발표됐습니다.
임상종양학 분야 세계적 권위자인 미국 'MD 앤더슨 암센터'의 헤미마크(Dr. Heymach) 교수는 이날 연구자 발표에서 "포지오티닙이 비소세포폐암 중 엑손20 유전자 변이가 나타난 환자에서 기존 EGFR TKI 치료제보다 획기적으로 우월한 약효를 확인했다"고 밝혔습니다.
현재 전세계 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 10% 가량에서 엑손20 유전자 변이가 나타나는 것으로 알려져 있으며, 이를 집중적으로 표적해 치료할 수 있는 신약은 현재 개발되지 않았습니다.
발표에 따르면 포지오티닙은 GEM모델(유전공학적 쥐)과 PDX모델(환자 유래 암조직 이종이식 모델)에서 기존 TKI 치료제에 비해 40배 이상의 효력과 80% 이상의 종양 크기 감소 효과를 보였습니다.
MD 앤더슨 암센터 등은 엑손20 유전자가 변이된 폐암 환자 60명을 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 현재까지 확인된 환자의 73%(11명 중 8명)에서 객관적 반응율(ORR) 및 부분 반응율(PR)을 확인했습니다.
권세창 한미약품 사장은 "이번 포지오티닙의 임상 결과를 통해 난치성 폐암치료 분야의 새로운 지평을 열 수 있는 획기적 전기가 마련됐고, 이 결과를 토대로 빠른 상용화를 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했습니다.