삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '임랄디'가 유럽 최종 판매허가를 받았습니다.
현지시간 24일 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '임랄디'의 최종 판매허가 승인을 받았다고 밝혔습니다.
임랄디는 미국 애브비사의 항체의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러로 휴미라의 바이오시밀러로, 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있습니다.
이번 승인으로 삼성바이오에피스는 베네팔리, 플릭사비, 임랄디 등 전 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 3개를 유럽에서 판매하는 유일한 회사가 됐습니다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 판매 허가 승인은 삼성바이오에피스의 연구개발(R&D) 역량 및 제품을 유럽에서 인정 받은 것"이라며 "기존 베네팔리, 플릭사비와 함께 임랄디를 유럽에 판매할 수 있게 돼 환자들의 접근성을 높였다"고 말했습니다.