코오롱생명과학이 유전자치료제 시장에 본격 진출합니다.
12일 코오롱생명과학은 세계 최초 골관절염 동종세포 유전자치료제 '인보사 케이 주'(이하 인보사)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔습니다.
'인보사' 개발에 나선 지 19년만에 얻은 성과로, 지난해 7월 품목허가 신청 후 1년간의 심사를 거쳐 나온 허가입니다.
'인보사'는 수술법 또는 약물·물리치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 골관절염 치료제입니다.
앞서 '인보사'는 단 한 번의 주사투여로 1년(미국 임상에서는 2년) 간의 통증 완화과 기능성 개선 효과를 확인했습니다. 국내 임상 3상에서 '인보사'를 투여 받은 환자 중 84%에서 통증과 기능개선 효과가 밝혀졌고, 미국 임상 2상 결과는 88%의 환자에서 2년까지도 통증과 기능개선의 효과가 유지됐습니다.
이우석 코오롱생명과학 대표이사는 "19년간 끈기 있게 투자하고, 노력하고, 기다려온 이번 큰 성과는 코오롱생명과학의 성공을 넘어 우리나라 바이오산업의 청신호가 될 것"이라고 말했습니다.
코오롱생명과학은 본격적 제품 생산에 들어감은 물론 국내 영업을 맡게 될 코오롱제약과 한국 먼디파마와의 적극적 마케팅·프로모션을 통해 연내 성공적 런칭을 추진한다는 계획입니다.