JW중외제약이 혁신형 신약(First-in-class)인 'Wnt표적항암 치료 후보물질'에 대해 국내 임상시험에 돌입했습니다.
JW중외제약은 식품의약품안전청으로부터 Wnt표적항암 치료후보물질(CWP231A)의 임상1상 시험 승인을 획득했다고 22일 밝혔습니다.
이번 임상 승인으로 JW중외제약은 다음 달부터 서울아산병원에서 급성골수성백혈병(ALM) 환자를 대상으로 임상시험을 진행해 후보물질(CWP231A)의 안전성과 적정 투여량을 확정해 나갈 계획입니다.
회사 관계자는 "한?미 양국 임상의 시너지를 통해 표적항암 후보물질(CWP231A)의 임상1상 시험을 올해 말까지 마무리한 후 내년 상반기부터 2상 임상에 돌입한다는 전략"이라고 덧붙였습니다.
CWP231A는 지난해 미국 식품의약품(FDA)의 임상 승인을 받고 MD앤더슨과 프레드허친슨 등 세계 최고 수준의 암 전문 병원에서 글로벌 임상이 진행중입니다.