JW중외제약은 ‘2주 1회’ 투여하는 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행한다. 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군과 비교해 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 안전성을 평가할 예정이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출 속도를 늦춰 포만감을 높이는 방식으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
가장 큰 차별점은 투약 주기다. 현재 비만치료제로 쓰이는 주요 GLP-1 계열 약물이 주 1회 피하주사 방식인 것과 달리 보팡글루타이드는 2주에 한 번 투여하는 제형으로 개발되고 있다. 상용화될 경우 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있어 환자 편의성과 복약 순응도를 높일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
앞서 중국에서 진행한 임상 3상(GRADUAL-1)에서는 체중 감소 효과를 확인했다. 52주 투여 후 기저치 대비 체중 감소율은 24㎎ 투여군에서 15.12%, 48㎎ 투여군에서 18.54%로 나타났다. 내약성도 확인됐다.
JW중외제약은 보팡글루타이드를 통해 대사질환 분야 오리지널 전문의약품 포트폴리오를 확대할 계획이다. 비만 적응증뿐 아니라 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 추진할 방침이다.
JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.
이민형 기자 meaning@hankyung.com