루카스바이오는 림프종 고위험 환자에게 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 투여하는 첨단재생의료 중위험 임상연구 결과가 최근 미국 조혈모세포이식학회 공식학술지(Transplantation and Cellular Therapy)에 게재 승인을 받았다고 21일 밝혔다.
연구 결과 루카스바이오의 플랫폼 기술(LB-CIK)로 배양한 CIK 세포치료는 조혈모세포이식 후 남은 암 세포를 제거해 미세 잔존암(MRD)을 줄이고 재발 위험을 낮췄다. 자가이식 후 면역 공백기에 CIK 세포를 투여해 면역 재구성을 촉진하고 기회감염 발생 위험을 줄이는 효과도 확인했다.
기존 자가조혈모세포이식 환자의 3년 무진행생존율(PFS)은 68.8%, 전체생존율(OS)은 78.0%다. CIK 세포를 투여한 환자 20명에게선 PFS와 OS가 각각 약 10%, 15% 넘게 높아졌다.
?업체 관계자는 "면역세포치료의 임상적 효과를 첨단재생의료 임상연구를 통해 확인한 사례"라며 "이번 게재를 통해 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 CIK 세포 치료의 임상적 타당성과 국제적 학술 가치를 인정 받게 됐다"고 했다.
재발성·고위험 림프종 환자의 관해 유지를 위한 표준 치료로 자가조혈모세포이식이 활용된다. 하지만 이식 후 재발을 예방하기 위해 폭 넓게 활용되는 치료법은 아직 마련되지 않았다. 이식 후 재발을 효과적으로 억제할 수 있는 새 치료전략에 대한 수요가 큰 이유다.
루카스바이오는 림프종 환자에게 CIK를 투여하는 임상연구와 장기 감염 코로나19 환자에게 T세포 치료를 하는 임상연구를 각각 마무리했다. 이들은 모두 첨단재생의료법에 따른 중위험 연구다. 두 연구 모두 치료기술로 승인 받아 활용도를 높이는 데 집중하고 있다.
업체 관계자는 "치료 계획으로 신청한 2건은 핵심 임상 근거와 국제적 학술 검증을 충분히 확보했기 때문에 첨단재생의료 치료계획 승인을 기대하고 있다"며 "이르면 올해 2월 안에 승인 여부가 결정될 것"이라고 했다.
루카스바이오가 승인 받으면 첨단재생의료법에 따라 임상연구가 실제 환자 치료로 이어지는 첫 사례가 될 것으로 업체 측은 내다봤다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com