셀트리온의 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 크론병 환자의 염증 발생 부위와 관계없이 일관된 치료효과를 보이는 것으로 나타났다. 단일요법이나 병용요법 등 치료전략에도 영향을 받지 않는다는 점도 확인됐다. 기존 치료제의 한계를 극복했다는 평가가 나온다.
셀트리온은 크론병 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라(미국제품명 램시마SC·성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 과학논문인용색인(SCI)급 학술지 ‘임상 위장병학 간장학’에 게재됐다고 26일 밝혔다. 임상 위장병학 간장학은 지난해 논문 영향력 지수가 12.2점으로 관련 분야 상위 6%에 속하는 저명한 학술지다.
이번 사후분석에서는 짐펜트라 유지치료를 1년간 진행한 환자군이 염증 부위와 무관하게 위약군과 비교해 유의미한 치료 효과를 나타내는 것이 확인됐다. 자가만역질환의 일종인 크론병은 염증 위치에 따라 소장형, 대장형 등으로 구분되는 만성 염증성 장질환이다. 이 중 소장형 크론병은 대장형 대비 상대적으로 진단이 어렵고 천공과 협착 등이 흔히 발생한다. 통상적으로 학계에서는 약물요법 치료에 대한 소장형과 대장형의 반응이 다를 수 있다고 보는데, 짐펜트라는 소장을 비롯해 회장 말단부터 결장, 직장에 이르기까지 모든 염증 부위에서 일관된 치료효과가 나타난 것이다.
치료 전략에 영향을 받지도 않는 것으로 나타났다. 이번 분석 결과 짐펜트라는 소장형, 대장형 크론병 모두에서 환자요인(질병 진단 후 경과 기간, 내성 유무 등)이나 치료 전략(단일요법 또는 면역억제제와 병용요법)에 영향을 받지 않았다. 다시 말해 다양한 치료 전략에서도 안정적인 효과를 낼 수 있다는 근거가 마련된 것이다.
셀트리온은 이번 결과가 향후 짐펜트라의 치료 전략과 치료제 사용 선택에 중요한 근거가 될 것으로 기대되고 있다. 앞서 진행된 글로벌 임상 3상은 중등도-중증 활성 크론병 환자에서 위약 대비 인플릭시맙 SC 유지치료의 약효 우월성을 확인하고자 실시됐다. 이번 논문은 당시 임상 사후 분석 결과 대장 내시경 검사를 통해 확인한 부위별(소장, 대장 등 장기), 분절별(회장 말단, 좌측 결장, 수평 결장, 우측 결장, 직장 등 장의 특정 부분) 치료 반응을 담았다.
셀트리온 관계자는 “이번 사후분석 결과는 짐펜트라가 염증 발생 부위와 상관없이 일관된 치료효과를 나타냄으로써 기존 치료제의 한계를 극복할 가능성을 제시한 것”이라며 “이미 입증된 투여 편의성과 뛰어난 치료효과를 바탕으로 보다 많은 환자들의 삶의 질을 개선하고 처방을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com