한미약품 비만 신약 체중 9.75% 감량

한미약품이 개발하고 있는 국산 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 후보물질 ‘에페글레나타이드’의 최종 임상시험 중간 데이터가 공개됐다. 올해 안에 국내 허가를 신청해 내년께 ‘국산 비만약’ 시대를 열 수 있을 것으로 회사 측은 내다봤다.

한미약품은 27일 비만 신약 후보물질 에페글레나타이드의 3상 중간 분석(톱라인) 결과 투여 40주차에 평균 9.75% 체중 감량률을 확인했다고 밝혔다. 가짜 약을 투여한 위약군은 0.95% 감량률을 보였다.

이번 임상시험은 국내 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만 환자 448명을 대상으로 시행했다. 투약 40주차에 체중이 5% 넘게 줄어든 환자는 79.42%(위약 14.49%)였다. 10% 이상 감량한 환자 비율은 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)였다. 일부 환자는 투약 40주차에 최대 30%에 이르는 감량률을 보였다.

초고도비만이 아닌 체질량지수(BMI·체중(㎏)을 키의 제곱(㎡)으로 나눈 값) 30 이하 여성군은 다른 임상 대상자보다 효과가 컸다. 평균 감량률이 12.2%였다. 초고도비만이 적은 ‘한국인에 맞는 비만약’으로 활용도가 높아질 수 있다는 의미다.

한미약품은 올해 안에 허가를 신청한 뒤 내년 하반기 출시한다는 계획이다. 이번 임상시험에서 에페글레나타이드가 기존 약물보다 안전성이 높다는 점을 확인했다. 에페글레나타이드는 한미약품의 경기 평택 바이오플랜트에서 생산한다. 한미약품은 에페글레나타이드를 당뇨 환자에게도 쓸 수 있도록 적응증을 확대하고 디지털 치료제와 결합해 ‘첫 국산 디지털 융합의약품’으로 개발할 방침이다.

박재현 한미약품 대표는 “에페글레나타이드 출시 후 순차적으로 선보일 다른 비만 신약 프로젝트(H.O.P)도 가시적인 성과를 낼 수 있을 것”이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com