“연매출 16조원의 글로벌 블록버스터 사노피의 듀피젠트(성분명 두필루맙)를 뛰어넘는 나노바디 이중항체 아토피 치료제를 개발하겠습니다.”
성승용 샤페론 대표는 30일 한경 바이오인사이트와의 인터뷰에서 “듀피젠트의 장점은 그대로 보유하고, 부작용을 일으키는 단점을 보완하는 약물일 것”이라며 “유상증자 자금을 활용해 퍼스트인 클래스(혁신 신약) 개발에 박차를 가하겠다”며 이같이 말했다.
샤페론은 면역 라이브러리 구축, 스크리닝, 평가에 이르는 전주기적 나노바디 플랫폼을 갖추고 있다. 이는 국내 유일한 플랫폼이며, 전 세계 소수 기업 중 하나이다. 나노바디는 낙타과 동물(낙타, 라마, 알파카 등)에서 발견되는 특수한 항체이다. 2개의 경쇄 없이 단지 2개의 중쇄로만 구성된 항체(HCAbs)이다.
나노바디의 크기는 고전 항체 대비 5분의 1에서 10분의 1에 불과하다. 단순한 구조를 가지고 있다. 이 때문에 구조적 안정성과 수용성이 높다. 정제와 생산 효율이 높고, 산성, 온도 등 여러 환경 요인에 대해 저항성이 강하다는 특성이 있다.
샤페론은 나노바디 플랫폼을 활용해 중증 아토피 치료제 듀피젠트를 뛰어넘는 항체치료제를 개발할 계획이다. 현재 듀피젠트 이외에 글로벌에 출시된 경쟁 약물은 애브비 린버크(성분명 유파다시티닙), 화이자 시빈코(아브로시티닙), 일라이릴리 올루미언트(바리시티닙)가 있다. 이들 세 개 의약품은 모두 경구용 투약 및 JAK 억제제이고, 듀피젠트만 유일하게 주사 투약 및 생물학적 제재이다.
듀피젠트는 경쟁 약물 대비 매출에서 압도적이다. 지난해 글로벌 매출 107억 1500만 유로(16조원)를 기록했다. 린버크는 39억6900만 달러(5조4700억원), 시빈코 1억2800만 달러, 올루미언트 9억2300만 달러에 불과하다.
JAK 억제제는 아직 글로벌에서 부작용 문제가 완벽히 해소되지 않은 약물이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)은 고용량의 JAK 억제제에 혈전 및 사망 위험 관련 주의문(boxed warning)을 추가하도록 했다. 유럽의약품청(EMA)은 2022년 유럽 내 사용 제한을 권고했다.
듀피젠트의 기전은 단일클론항체가 인터루킨(IL)-4와 IL-13 경로의 신호전달을 억제한다. 다만 특정 세포를 과하게 억제하면서 부작용이 발생한다. 성 대표는 “듀피젠트는 효과가 좋지만 일정 시점이 지나면 건선이 발생한다”며 “듀피젠트가 아토피의 원인으로 꼽히는 TH2 세포를 억제하면, 반대로 건선의 병리 기전인 TH1이 과도하게 활성화된다”고 말했다.
샤페론의 나노바디 이중 타깃 중증 아토피 항체치료제는 듀피젠트의 특허와 무관하게 개발할 수 있다는 점도 특징이다. 듀피젠트의 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2031년 3월 28일, 2029년 10월 27일이다. 글로벌 제약사들은 이 시기에 맞춰 바이오시밀러를 내놓을 것으로 전망한다.
성 대표는 “수십 개의 듀피젠트 바이오시밀러와 상관없이 샤페론의 나노바디 이중항체 아토피치료제는 차별화된 효능으로 경쟁에서 우위를 점할 수 있다”며 “세계 최초의 기전을 도전하는 만큼 글로벌 빅파마에서도 큰 관심을 보일 것으로 전망되며, 조기 기술수출이 목표”라고 덧붙였다.
샤페론은 오는 6월 10~11일 유상증자를 위한 일반 공모를 진행한다. 예정 발행 주식 수는 총 1318만2000주, 신주 상장 예정일은 6월 27일이다. 일반공모 방식으로 총 350억원을 조달해 나노바디 혁신신약 개발에 속도를 낼 계획이다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com