셀트리온이 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유플라이마 80㎎/0.8mL 용량제형을 미국에 출시했다고 17일 발표했다.
셀트리온은 지난해 40㎎ 제형 유플라이마를 미국에 출시한 데 이어 또다른 고농도 제형을 미국 시장에 내놓았다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 80㎎은 자가면역질환을 진단받고 최초로 의약품을 처방받는 환자를 중심으로 사용될 예정”이라며 “가격은 40㎎과 동일하다”고 말했다.
유플라이마 80㎎은 40㎎을 두번 투약해야 하는 환자나 치료효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증이 있어 투약횟수를 줄여야 하는 환자 등에게 도움이 될 것이라고 회사 측은 전했다.
유플라이마는 환자에게 통증을 유발할 수 있는 시트르산염 및 알레르기 유발 물질을 제거해 실온에서도 한달 간 안전성이 유지된다는 장점이 있다. 셀트리온은 올 1분기 안에 소아 환자를 위한 유플라이마 20㎎ 용량제형도 출시할 예정이다.
현재 셀트리온은 오리지널 의약품(휴미라)과의 상호교환성 확보를 위한 절차도 진행 중이다. 상호교환 지위를 얻을 경우, 의사의 별다른 개입 없이 약국에서 휴미라 대신 유플라이마를 처방할 수 있게 된다.
토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(COO)는 “이번 80mg 용량제형을 추가해 의사, 환자에게 보다 유여한 선택권을 제공하게 됐다”며 “용량 다양화로 제품 경쟁력을 강화하고, 보다많은 환자들에게 유플라이마 치료 혜택이 전달될 수 있도록 하겠다”고 말했다.
남정민 기자 peux@hankyung.com