SK바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다.
올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을 확인했다. 백신 관련 중대한 이상 사례도 보고되지 않았다.
SK바이오사이언스와 사노피는 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 안에 임상 3상시험까지 마무리할 계획이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "세계에서 연간 74만명의 영·유아와 어린이, 청소년이 폐렴으로 사망하고 있다"며 "GBP410 개발을 통해 글로벌 공중보건에 기여하고 시장을 선도하는 기업으로 성장할 것"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com