"출처가 확실한 균주를 가지고 있는 게 제테마의 가장 큰 강점 중 하나입니다. 2017년 영국국립보건원(PHE)에서 상용화 가능한 균주 라이선스를 정식 확보해 보툴리눔 톡신을 생산하고 있습니다."
지난 13일 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2023' 바이오텍 특별세션에서 남정선 제테마 대표는 정식 허가받은 오리지널 균주를 보유해 다른 보툴리눔 톡신 기업의 부러움을 산다며 자신감을 내비쳤다.
보툴리눔 톡신 균주의 출처 논란이 일었던 2019년 제테마는 가장 먼저 균주의 출처를 명확히 밝혔다. 출처 리스크에서 자유로워진 제테마는 관련 소송이 불거질 때마다 반사이익을 얻기도 했다. 일례로 메디톡스와 대웅제약의 민사소송 1심 결과가 나온 2월 10일 제테마의 주가는 홀로 18.39% 급등했다.
특허 이슈에 누구보다 철저히 대처하고 있다. 남 대표는 "특허 이슈에 대해 철저히 분석한 뒤 전임상과 임상을 진행하다 보니 다른 회사보다 제품 허가까지 오래 걸리는 편"이라며 "다만 과정 속에 새로운 특허를 출원하는 등 전화위복의 계기가 되기도 한다"고 밝혔다.
자체개발한 특수감압건조 기술이 대표적인 사례로 꼽힌다. 남 대표는 "시간이 많이 걸리던 동결건조와 달리 2시간이면 톡신 제제 생산이 가능해 원가경쟁력을 갖추게 됐다"고 말했다.
제테마는 기존 보툴리눔 톡신보다 효과가 빠른 E타입 균주를 확보하고 있다. 시중에 판매되는 보톡스는 대부분 A타입 균주를 이용한다. 남 대표는 "A타입은 주입 후 일주일~한 달 뒤 효과를 볼 수 있는 반면 E타입은 2~3일 후 바로 효과가 나타난다"며 "전 세계에서 타입E 균주로 보톡스를 개발하는 기업은 두 곳뿐"이라고 강조했다. 균주E의 경우 전임상이 완료된 단계로 2029년 시장에 선보이는 것이 목표"라고 말했다
제테마는 올해 7월 보툴리눔 톡신 '제테마더톡신주100U'에 대한 임상 3상을 마쳤고 내년 상반기 승인을 목표로 연내 품목허가를 신청한다는 계획이다. 글로벌 진출도 준비하고 있다. 남 대표는 "브라질, 중국, 호주 등 현재까지 7400억 원 규모의 공급계약을 체결했다"며 "2025년 브라질, 2026년 중국, 2028년 미국에 출시할 수 있을 것으로 내다보고 있다"고 말했다.
필러와 실리프팅 시장에 대해서도 언급했다. 남 대표는 "필러는 제테마 매출의 70%를 차지하고 있다"며 "필러 가격이 저렴한 편이 아닌데도 필러의 안전성 지표인 MoD(가교변형률·히알루론산의 변형 정도를 나타내는 지표)가 낮아 많은 호응을 받고 있다"고 말했다. 또 "실리프팅과 필러를 융합해 쓸 수 있는 제품 등 다양한 포트폴리오를 가지고 있다"고 말했다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com