보령은 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다.
트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 트루버디정 10·30mg과 10·15mg이다.
두 성분을 조합한 복합제 허가는 이번이 처음이라는 게 회사 측의 설명이다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 제2형 당뇨병에 쓰인다. 제2형 당뇨병은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지한다. 두 가지 성분 모두 혈당 강하 효과가 있으며 각 성분의 장점과 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 시 강력한 시너지 효과를 낼 수 있다고 했다.
두 성분은 서로 다른 기전으로 혈당을 떨어뜨린다. 이에 혈당 강하 측면에서 추가적인 효과를 볼 수 있다. 다파글리플로진은 제2형 당뇨를 유발하는 8가지 인자 가운데 ‘췌장에서 인슐린 분비장애’, ‘신장에서 포도당 재흡수 증가’, ‘근육에서 포도당 흡수 감소’를 개선한다. 피오글리타존은 ‘췌장에서 인슐린 분비장애’, ‘간에서 포도당 생성 증가’, ‘근육에서 포도당 흡수 감소’, ‘지방조직에서 포도당 흡수 감소’를 개선한다. 이에 두 성분을 조합하면 혈당 강하에 더 효과적이라고 했다.
또 해당 성분들의 조합으로 심혈관 사망을 줄이고, 심근경색·뇌졸중·신장질환·혈압감소 효과를 더 높일 수 있다. 비알코올성 지방간(NAFLD) 지표 개선과 인슐린 감수성 개선 및 베타세포 기능 개선 효과도 기대할 수 있다고 회사는 설명했다.
부작용도 상쇄할 수 있다. TZD 계열 약물은 체액 저류(부종), 체중증가를 유발할 수 있는데, SGLT-2 억제제 약물이 체액 저류를 줄이고 체중을 감소시킨다는 게 회사 측의 설명이다. 또 두 약제 모두 저혈당 위험이 적고, 췌장을 직접적으로 자극하지 않아 제2형 당뇨 환자들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션이 될 수 있다고 했다.
보령 관계자는 “지난 4월 당뇨병 치료제의 병용 급여 범위가 확대됨에 따라 두 성분의 병용 처방도 빠르게 증가할 것으로 기대한다”며 “최근 국내외 당뇨병 가이드라인에서 단순한 혈당 조절을 넘어 심뇌혈관 및 신장에 대한 혜택까지 고려한 약물 선택을 강조하고 있고 장기적으로 안전하게 사용할 수 있는 병용요법이 중요해지고 있어, 이들의 병용이 효과적인 조합이 될 수 있을 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com