루닛은 ‘임상종양학회(ASCO) Breakthrough 2023’에 참석해 ‘HER2 양성 대장암 치료반응 예측’ 연구결과에 대해 발표한다고 1일 밝혔다.
ASCO Breakthrough 2023는 오는 3일부터 5일까지 일본 요코하마에서 열릴 예정이다.
루닛은 일본 국립암센터 동부병원(NCCHE)과 공동 연구한 인간표피성장인자수용체2(HER2) 양성 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 병용요법 임상 결과를 구두 및 포스터 발표한다.
루닛은 인공지능(AI) 기반의 조직병리 슬라이드 분석기 ‘루닛 스코프 HER2’와 AI 생체표지자(바이오마커) 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 임상에 참여했다. HER2 양성 대장암 환자 30명 대상의 ‘트라스투주맙’(제품명 허셉틴) 및 ‘퍼투주맙’(제품명 퍼제타) 병용요법 임상 2상이다.
연구진은 루닛 스코프 HER2를 활용해 HER2 염색 강도를 1+, 2+, 3+ 등으로 분류해 종양 세포를 검출했다. 이후 루닛 스코프 IO를 통해 면역세포인 종양침윤림프구(TIL) 대식세포(Macrophage) 섬유아세포(Fibroblast) 등 종양 미세 환경을 분석했다.
그 결과 HER2 양성 전이성 대장암 환자 30명의 병용요법에 대한 객관적 반응률(ORR)은 26.7%를 기록했다. 그 중 루닛 스코프 HER2가 분류한 염색 강도 HER2 3+에 해당하는 환자 23명의 반응률은 34.8%로 더 높게 나타났다.
루닛 스코프 HER2가 광범위하게 측정한 HER2 분포값 중 기존 유방암 및 위암 기준치인 HER2 3+ 10%보다 높은 HER2 3+ 50%를 적용한 결과도 확인했다. 이들의 ORR은 42.1%로 나타났다. 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)도 HER2 3+ 50% 이상 환자군에서 유의미하게 개선됐다.
연구진은 루닛 스코프 IO를 통해 종양 미세 환경도 분석했다. 분석 결과 종양 세포 내 종양침윤림프구 대식세포 섬유아세포 등 면역세포 및 기질세포 밀도가 병용요법 치료 결과에도 중요한 영향을 미친다는 것을 입증했다.
연구 결과를 통해 루닛은 AI 기반의 루닛 스코프 HER2가 기존 HER2 면역조직 염색방법(IHC) 및 양성 발현도에 따른 치료반응 예측보다 더 정밀한 예측이 가능하다는 점을 확인했다.
루닛은 이번 연구를 기반으로 기존 유방암 및 위암 외 다른 암종에 대한 HER2 표적치료 연구가 활성화될 것을 기대하고 있다. 나아가 HER2 항체약물접합체(ADC) 등으로 연구 영역을 확장할 방침이다.
서범석 루닛 대표는 “루닛은 이번 NCCHE와의 HER2 양성 대장암 환자 임상시험에서 루닛 스코프 HER2가 환자 치료 반응을 정밀하게 예측할 가능성을 확인했다”며 “발표 내용을 바탕으로 루닛 스코프 HER2가 일본에서 전이성 대장암 치료를 위한 바이오마커로 활용되도록 인허가 절차를 추진할 것”이라고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com