대웅제약은 미국 비탈리바이오와 자가면역질환 치료제 'DWP213388'의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.
비탈리는 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오의 자회사다. 이번 계약은 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 이뤄졌다.
계약 규모는 선급금 147억원(1100만달러) 등 최대 약 6400억원(4억7700만달러)이다. 임상개발 및 매출에 따른 단계별기술료(마일스톤)가 최대 6200억원 규모다. 순매출에 비례하는 기술사용료(로열티)는 별도다. 비탈리는 한국 인도네시아 태국 필리핀 베트남 말레이시아를 제외한 세계에서 DWP213388의 권리를 갖게 됐다.
DWP213388의 주요 적응증인 자가면역질환은 면역체계가 인체 내부의 정상 세포를 공격해 발생하는 질환이다. DWP213388은 면역세포인 B세포와 T세포를 동시에 저해하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 계열 내 최초(first-in-class) 신약이다. 류머티즘관절염(RA) 등 다양한 자가면역질환 동물모델에서 기존 약물 대비 우월한 치료 효능을 확인했다고 전했다. 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상을 승인받았다.
이번 계약에는 대웅제약이 개발 중인 2건의 후보물질을 추가로 기술이전할 수 있는 권리(옵션)가 포함됐다. 옵션 행사 시 추가적인 총 기술수출 규모는 1조2600억원이다.
애디텀바이오는 노바티스 최고경영자(CEO)를 역임한 조 지메네스와 노바티스 생명의학연구소에서 120건 이상의 임상시험을 진행한 마크 피쉬먼이 공동 설립한 투자형 임상개발 사업화 전문 회사다.
애디텀바이오는 다른 기업의 우수한 신약후보물질을 도입해 임상개발 및 사업화에 집중하는 사업모델(NRDO)을 갖고 있다. 9번째 자회사인 비탈리는 자가면역질환 신약 개발에 나설 예정이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com