시지바이오는 미국 법인 시지메디텍(CG MedTech)을 설립했다고 25일 밝혔다. 시지메디텍은 시지바이오가 자본금 100%를 출자했다. 미국 등 북미 시장 개척을 위해 설립됐다.
시지메디텍의 미국 본사 및 지점은 역할에 따라 세 지역에 소재한다. 제품 상용화 전략 수립 및 임상·허가 등을 맡게 될 본사는 미국 식품의약국(FDA)이 위치한 메릴랜드주에 세웠다. 연구 및 생산 조직은 노스캐롤라이나주에, 영업 및 마케팅 등 제품 판매 조직은 캘리포니아주에 각각 위치했다.
시지메디텍은 3차원(3D) 프린팅 기반 환자맞춤형 솔루션의 연구개발을 위해 노스캐롤라이나주의 웨이크 포레스트대 재생의학연구소와 협력 관계도 맺었다. 현재 웨이크 포레스트대 재생의학연구소에 생산시설을 구축 중이다.
이를 통해 미국 현지에서 ‘PSI(Patient Specific Implants) 플랫폼’의 상용화를 추진할 계획이다. PSI 플랫폼은 환자맞춤형 3D 임플란트 출력 시스템이다.
시지바이오는 PSI 플랫폼이 인공뼈 제품인 ‘이지메이드CF’와 동반 상승(시너지) 효과를 일으킬 것으로 기대하고 있다.
시지메디텍은 설립 직후 미국조직은행연합회(AATB) 인증을 획득했다. AATB는 인체조직 관련 품질관리 기준을 만들고, 미국 내의 인체조직 및 이식재를 관리하는 기관이다. AATB 인증을 받으며 시지메디텍은 인체조직 피부 제품군인 ‘시지덤’ 및 뼈 제품군을 미국에 판매할 수 있게 됐다.
유현승 시지바이오 대표는 “시지메디텍은 북미 진입이 가능한 시지바이오 제품의 진출을 추진하고, 현지 연구소와 협력해 북미의 수요를 반영한 제품을 개발할 것”이라고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com