파멥신은 면역항암제 후보물질인 ‘PMC-309’의 임상 1상 진입을 위한 독성시험에서 임상용량의 안전성을 확인했다고 11일 밝혔다. 이같은 내용을 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개했다.
PMC-309는 종양미세환경(TME)에서 다량으로 발현된 면역억제세포 ‘VISTA’와 선택적으로 결합한다. 이를 통해 면역세포인 T세포를 간접적으로 활성화시켜 항암 효과를 높인다는 설명이다.
파멥신은 임상을 위한 영장류 독성실험(GLP-Tox)에서 1상에 필요한 약물 투여 용량군을 확보했다. 또 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여 주기도 확립했다고 전했다. 발표에 따르면 PMC-309는 체중 1kg당 최대 30mg 용량을 투여해도 안전성 문제가 없었다.
제조및품질관리(CMC) 등의 준비도 마무리했다고 했다. 면역관문억제제 병용요법이 포함된 임상 설계의 고도화를 마친 후, 1상을 시작한다는 계획이다.
박천호 파멥신 박사는 “PMC-309만의 차별화된 기전 및 병용투여 시 효력 증가 등의 연구 성과와 이번에 발표한 독성실험 결과를 통해 1상의 성공 가능성을 확신할 수 있다”며 “다른 기전의 면역항암제와의 병용까지 잘 설계해 임상에 빠르게 진입할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com