브렉소젠의 아토피 피부염 엑소좀 치료제 ‘BRE-AD01’가 미국 임상 1상에 진입했다.
브렉소젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 BRE-AD01의 임상 1상을 승인받았다고 31일 발표했다. BRE-AD01은 브렉소젠의 엑소좀 생산 플랫폼 ‘BG-Platform’ 으로 개발됐다. BG-Platform은 엑소좀을 균일하게 대량생산하는 기술이다. 엑소좀 생산뿐 아니라, 품질관리 및 제품군 확장 측면에서도 경쟁력이 있다는 설명이다.
엑소좀은 몸 속 세포에서 분비되는 지름 50~200㎚(나노미터)의 동그란 입자를 뜻한다. 초기에는 세포의 ‘찌꺼기’ 정도로 여겨졌다. 이후 세포 속을 드나들며 신호를 전달하는 ‘우체부’ 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 약물 및 약물전달체로 주목받고 있다. 엑소좀을 활용하면 세포막을 뚫고 약물을 집어넣을 수 있기 때문이다.
문제는 균일한 품질의 엑소좀을 대량생산하기가 어렵다는 것이다. 브렉소젠은 BG-Platform을 통해 이를 해결했다고 했다.
1상에서 중등도 아토피 피부염 환자들이 BRE-AD01을 투여받게 된다. 안전성과 치료 효능을 평가할 예정이다. 아토피 피부염 치료제로 승인받은 야누스키나제(JAK) 억제제들은 심각한 부작용이 보고됐으나, BRE-AD01은 앞선 연구에서 부작용이 발견되지 않았다고 했다.
김수 브렉소젠 대표는 “빠른 시일 내 임상 1상을 성공적으로 마치고 후속 임상을 진행하겠다”고 말했다.
남정민 기자 peux@hankyung.com