브릿지바이오테라퓨틱스는 'BBT-176'의 임상 1상 중간결과 발표의 초록이 세계폐암학회 홈페이지를 통해 공개됐다고 13일 밝혔다.
BBT-176은 4세대 상피세포성장인자 수용체 티로신 키나제(인산화효소) 억제제(EGFR TKI)다. 내달 오스트리아 비엔나에서 개최되는 '2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)'에서 1상 중간결과 발표가 예정돼 있다.
다음달 8일 비엔나 현지에서 연세암병원 폐암센터의 임선민 교수가 구두 발표한다. 1상 중간 결과에는 3세대 EGFR 저해제 등 기존 치료에 내성을 보이는 진행성 비소세포폐암 환자에 대한 내용이 담길 예정이다. 3세대 EGFR 저해제에 내성으로 나타나는 'C797S' 포함 삼중 돌연변이(Del19, T790M, C797S)가 관찰된 대상자에 대한 항종양 활성 및 치료 관련 이상반응 등의 분석 내용이 포함된다.
공개된 초록에 따르면 1상 중간 분석 결과 BBT-176을 1일 1회 320mg 투여한 환자에서 기준점 대비 최대 30.3%, 480mg 투여한 환자에서 최대 26.3%의 종양 감소 효과를 확인했다. BBT-176은 1상에서 탐색한 내약성과 안전성 및 항종양 활성 등을 종합해 임상 2상의 권장용량을 확정하게 된다.
이정규 브릿지바이오 대표는 "세계 폐암 전문가들을 대상으로 BBT-176의 임상 중간 데이터를 최초로 선보이게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "미국 식품의약국(FDA) 가속 승인의 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자를 대상으로 4세대 EGFR 저해제 최초의 치료법을 선보일 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
임선민 교수는 "3세대 표적치료제 이후 대안이 없었던 환자들에게 희망을 주는 결과"라고 했다.
브릿지바이오는 미충족 의료 수요가 높은 암 및 섬유화 질환에 대한 연구개발을 강화하고 있다. 4세대 표적 폐암 치료제로 BBT-176 및 'BBT-207'을 개발하는 동시에, 유전자 변이 관련 동반진단 연구를 진행 중이다. 내년에는 BBT-176과 BBT-207을 포함해 5개 이상의 글로벌 임상단계의 과제 구축을 목표하고 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com