GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴, 에제티미브를 한 알에 담은 전문의약품이다.
GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 로제텔핀의 임상 3상을 진행했다. 임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다.
이번 허가에 따라 GC녹십자는 고혈압 및 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2~4제 복합제까지 다양한 치료법을 제공할 수 있게 됐다. 고혈압 환자의 50% 이상은 고지혈증을 동반한다. 이러한 환자들은 개별 약을 각각 복용해야 하는 불편이 클 수 있다.
GC녹십자 관계자는 “4가지 성분을 한 알로 복용함으로써 환자들의 치료 편의성을 높이고 삶의 질을 개선할 수 있을 것”이라고 말했다.
이번 허가를 통해 GC녹십자는 고지혈증 치료제 ‘다비듀오’ ‘아젯듀오’, 고혈압 치료제 ‘네오칸데’ ‘칸데디핀’, 고혈압·고지혈증 2제 복합제 ‘로타칸’, 3제 복합제 ‘로제텔’, 4제 복합제 ‘로제텔핀’ 등 대사증후군 제품군을 갖추게 됐다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com