뷰노는 뷰노메드 솔루션 3종에 대해 말레이시아 의료기기 인증(MDA)을 받았다고 31일 밝혔다.
MDA 인증은 말레이시아에서 제조 수입 판매되는 모든 의료기기에 대해 말레이시아 보건복지부 산하 의료기기 규제당국이 심사 및 인증하는 제도다. 뷰노가 인증받은 제품은 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ ‘뷰노메드 흉부CT AI’ ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 등이다.
이들 제품은 인공지능(AI)을 기반으로 엑스레이(X-ray) 컴퓨터단층촬영(CT) 안저영상 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 보조한다. 글로벌 논문 및 학술지 발표를 통해 높은 판독 정확도와 효율성을 입증했다는 설명이다. 국내외 주요 중·대형병원 임상 현장에서 사용되며 임상적 가치를 검증받았다고 했다.
이번 인증에 따라 뷰노는 말레이시아 현지 영업 및 판매에 나설 방침이다.
이예하 뷰노 대표는 “말레이시아 MDA 인증 획득으로 아시아 의료산업 신흥 강국으로 떠오르고 있는 말레이시아 공략의 발판이 마련됐다”며 “뷰노 AI 솔루션의 아시아 확대를 위해 해외 사업에 역량을 집중하겠다”고 말했다.
김예나 기자