셀트리온헬스케어는 ‘유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO 2022)’에서 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)에 대한 두 건의 임상 결과가 발표됐다고 21일 밝혔다.
램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 ‘램시마’를 피하주사(SC) 제형으로 변경한 자가면역질환 치료제다.
첫 번째 임상은 염증성 장질환 환자 130명을 대상으로 진행됐다. ‘인플릭시맙 IV제형’에서 ‘램시마SC’로 전환(switching) 투여했을 때 나타나는 약리학적 영향을 분석한 연구자 주도 임상이다.
임상에서는 인플릭시맙 IV제형의 표준 용량(8주간 체중 당 5mg) 및 고용량(각각 4·6·8주간 체중당 10mg) 투여 환자에게 램시마SC 단일 용량(2주간 120mg 투여)을 투여했다. 그 결과 혈중 인플릭시맙 약물 최저 농도가 유지되거나 유의미하게 높아지는 것으로 확인됐다. 질병의 재발 위험은 더 낮아지는 것으로 나타났다.
두 번째 임상에서는 관해(remission)에 도달한 크론병(CD) 환자를 대상으로 램시마SC로 유지 치료를 진행할 때 혈중 인플릭시맙 농도 변화를 관찰했다. 2주 치료 주기를 2회 진행하는 동안 인플릭시맙 약물 농도가 안정적으로 유지됨을 확인했다는 설명이다.
자비에 로블린 프랑스 생테티엔대 소화기내과 교수는 “인플릭시맙 SC제형으로 2회 유지 치료를 진행할 때 약물 농도 변화를 분석한 최초의 연구”라며 “인플릭시맙 농도가 안정적으로 유지되는 것을 확인할 수 있었다”고 말했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “글로벌 연구진들의 임상으로 램시마SC에 대한 긍정적인 연구 결과가 발표되면서 의료진의 처방 선호도가 더 높아질 것”이라며 “많은 환자들에게 램시마SC 치료 혜택이 전해질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
박인혁 기자