엔케이맥스는 면역항암제 후보 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 국내 임상 1·2a상의 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 공개했다고 15일 밝혔다.
임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다 병용요법으로 진행했다. 대조군은 키트루다 단독 투여다. 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다.
초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 한 건도 없었다. 대조군에서는 근육통과 관절통 등 3등급 이상의 심각한 부작용이 관찰됐다. 이를 통해 주평가지표인 안정성을 입증했다는 설명이다.
유효성 평가에서는 병용투여군의 질병통제율(DCR)이 66.7%로 대조군의 16.7% 대비 높았다. 병용투여군 12명 중 암세포가 30% 이상 감소한 부분관해(PR)는 5명, 암세포가 증가하지 않은 안전병변(SD)은 3명으로 확인됐다.
엔케이맥스 관계자는 “주목할 점은 슈퍼NK 저용량투여군(20억개) 대비 고용량투여군(40억개)에서 우수한 효과를 보인 것”이라고 말했다.
회사에 따르면 SNK01 40억개 투여군 환자 6명 중 3명에서 암 덩어리가 감소했다. 1년 전체 생존률은 83.3%였다. 무진행생존기간(PFS)도 대조군 대비 약 6배 늘어난 9.4개월로 나타났다. PFS의 경우, 비소세포폐암 4기인 말기 환자 대상 데이터라는 점이 유의미하다고 회사 측은 전했다.
김용만 엔케이맥스 연구소장은 “현재까지 고형암에 허가된 자연살해(NK)세포 치료제는 없다”며 “1차 표준 치료에 실패한 폐암 말기 환자에게 슈퍼NK 투여 시 치료 효과를 보인 것은 고무적인 성과”라고 했다.
이도희 기자