유한양행이 개발한 위장관 질환 신약 후보물질(PCS12852)에 대한 미국 임상 2a상 시험이 조만간 시작된다.
유한양행은 지난해 8월 미국 제약사 프로세사 파마슈티컬즈에 기술수출한 PCS12852에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 2a상 시험 계획을 승인했다고 13일 밝혔다. 이 물질은 장의 운동 및 감각 기능에 중요한 역할을 하는 특정 수용체(5-HT4)에 선택적으로 작용한다.
국내에서 시행한 전임상 독성시험과 임상 1상에서 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동 개선 효과가 확인됐다고 유한양행은 설명했다. 임상 2상에서는 중등도에서 중증 수준의 위무력증 환자 24명을 대상으로 PCS12852의 안전성, 내약성, 용량에 따른 후보물질의 특성 등을 평가한다.
위무력증은 위 근육의 수축이 잘 안 돼 음식물이 오랫동안 위에 머무르는 증상이다. 메스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽창 등의 증상이 뒤따른다. 미국민의 4%가량이 앓을 정도로 수요가 큰 만큼 PCS12852가 상업화되면 상당한 수익을 유한양행에 안겨줄 것으로 예상된다.
유한양행 관계자는 “전임상과 임상 1상에서 우수한 효과를 확인한 만큼 미국 임상에서도 좋은 결과가 나올 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 프로세사는 2016년 미국 메릴랜드주에 설립된 신약 개발 기업이다.
오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com