삼진제약은 오송공장에 주사제동을 신규로 구축하고, 원료의약품(API) 생산공장을 증축하는 착공식을 개최했다고 18일 밝혔다. 내년 상반기 완공이 목표다.
오송공장의 신규 주사제 생산시설은 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균의약품 제조 기준과 유럽의약품청(EMA)의 무균의약품 제조공정 지침(EU GMP Annex1)에 부합하는 최신 공장으로 구축할 예정이다. 제조공정에 작업자의 간섭을 줄이는 폐쇄식 시스템과 자동가스멸균 시스템, 자동세척 시스템을 도입한다. 실시간 공정 진행 상황을 정보기술(IT) 시스템과 통신이 가능한 스마트 팩토리의 기반을 마련할 계획이다.
증축에 나서는 원료의약품 공장은 설계기반 품질고도화(QbD) 방식을 적용한다. 공정분석기술(PAT)을 도입해 제조시간 단축과 제조비용 절감이 가능하게 설계됐다. 신축 공장이 완공되면 기존 공장 대비 생산능력이 3배로 증가한다. 또 임상 원료의약품과 향남공장에서 완제를 생산하기 위해 필요한 원료의약품을 동시에 제조할 수 있게 된다.
삼진제약은 플래리스정(클로피도그렐), 뉴스타틴 R정(로수바스타틴) 등 주력 전문의약품의 원료를 직접 생산하는 만큼, 주요 품목들의 시장 경쟁력을 더욱 강화할 수 있을 것으로 보고 있다.
장홍순 삼진제약 대표는 "오송공장은 최첨단 생산시설로 해외 판로 확보 등의 역할이 커질 것으로 기대하고 있다"며 "해외 중심의 제약사로 거듭나는 데 한 축을 담당하게 될 것"이라고 말했다.
한민수 기자