제넥신은 인도네시아 식약처(BPOM)에 코로나19 백신 ‘GX-19N’에 대한 글로벌 임상 2·3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다.
임상 2·3상은 인도네시아 1000명 등 다국가에서 총 3만명의 건강한 성인을 대상으로 진행될 예정이다. 회사는 임상 2상과 3상을 동시에 진행해 안전성과 면역원성, 방어 효능을 한 번에 검증함으로써 임상 기간을 단축한다는 계획이다.
GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크(Spike) 항원과 변이체에도 대응 가능한 뉴클리오캡시드 항원을 함께 탑재한 차세대 백신이다.
제넥신 관계자는 “이번 임상을 통해 GX-19N이 인도네시아 등 해외에서 발생한 변이 코로나 바이러스에 대해서도 효과가 있는지 직접 판별하는 기회가 될 것”이라고 말했다.
현재 제넥신은 한국에서 150명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N의 임상 2a상을 진행 중이다. 연내 인도네시아 등에 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com