보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설의 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 받았다고 18일 밝혔다.
보령제약은 GMP 인증 획득에 따라 다발성골수종 치료제 벨킨(성분명 보르테조밉삼합체) 생산을 필두로 본격 가동에 들어간다. 항암주사제 생산 시설은 연간 최소 600만 바이알의 규모를 갖추고 있으며 필요 시 세 배까지 확대할 수 있다.
예산공장 항암주사제 생산시설은 기준 심사기간보다 훨씬 짧은 기간에 인증을 획득했다. 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 아이솔레이터 시스템을 갖추는 등 고도화된 GMP 관리 체계를 구축해 세계 수준의 생산시설이라는 설명이다.
박상익 기자 dirn@hankyung.com