대웅제약은 멕시코에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’에 대해 연구자 2상 임상을 개시한다고 14일 밝혔다.
호이스타정은 대웅제약이 카모스타트메실산염을 주성분으로 자체 생산해 시판 중인 복제의약품이다. 대웅제약은 췌장염 치료제 호이스타정을 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 지난 7월6일 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인받았다.
이번 2상은 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소(INCMNSZ)를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중증의 코로나19 외래환자 180명을 두 군으로 나눠 관찰 기간 포함 40일간 실시한다. A군(90명)에는 카모스타트를 14일간 경구 투여하고, B군(90명)은 위약을 투약해 임상적 증상 완화를 비교 평가한다.
원활한 해외 연구자 임상을 위해 대웅제약은 지난달 19일 한국파스퇴르연구소 및 한국원자력의학원과 공동연구 협약을 체결했다. 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인을 지원한다. 한국파스퇴르연구소는 해외 임상개발 네트워크 구축 및 운영관리를, 한국원자력의학원에서는 임상 시험계획(프로토콜) 개발을 협력한다.
전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 카모스타트를 포함해 니클로사마이드 등의 개발을 가속화해 모든 코로나19 환자들에게 다양한 치료법을 제공하겠다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com