메드팩토는 비소세포폐암 1차 치료를 위한 백토서팁·키트루다 병용투여 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.
벡토서팁은 면역세포의 암세포 사멸 활성을 촉진하고 전이를 억제하는 물질이다. 면역항암제 표적항암제 화학요법제 등 여러 항암제들과 병용 임상이 진행되고 있다.
이번 2상은 서울삼성병원 등 5개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 2년간 진행된다. 백토서팁과 MSD의 면역항암제 키트루다를 함께 쓰는 방식이다.
폐암은 암 세포 크기에 따라 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나뉜다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약 85%를 차지한다. 진행성 단계 전에 증상이 나타나지 않아 조기 진단이 어렵다.
시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2025년 약 33조원 규모가 전망된다.
메드팩토 관계자는 “1차 치료를 목표로 기존에 치료받지 않은 환자가 대상이기에 안정적인 데이터와 높은 객관적반응률(ORR)이 기대된다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com