큐리언트의 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서를 마무리해 최종 종료됐다. Q301의 유효성과 안전성을 확인했고, 기술 수출 협의에 속도를 낼 전망이다.
큐리언트는 28일 이번 임상을 통해 Q301의 임상 3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 성공적으로 확보했다고 밝혔다.
아토피 효능 평가 항목인 습진중증도평가지수(EASI-75, Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선) 지표에서 투약 후 4주차 (p=0.004) 부터 6주차 (p=0.007) 까지 통계적 유의성을 확보했다.
이를 바탕으로 임상 3상의 투여기간을 단축하는 방안 등 효율적인 설계가 가능할 것이라고 큐리언트 측은 설명했다.
아토피 질환으로 인한 가려움증 지표인 NRS(Numerical Rating Scale)에서 사노피의 두피센트'와 같은 감소 효과도 보였다. 이는 추가적인 적응증 확보할 가능성이 있다는 의미다.
이번 임상은 약 250명의 12세 이상 환자를 대상으로 진행했다. Q301과 관련된 심각한 부작용 발생 없이 안전성을 보여 임상 3상을 위한 용량 설정과 소아 환자까지 대상환자 확대 근거를 확보했다.
남기연 큐리언트 대표는 "이번 임상을 통해 효능 및 부작용의 우월성과 3상 성공 가능성을 확인했다"며 "이번에 확보된 Q301의 데이터를 토대로 잠재적 제휴 파트너들과 보다 활발하게 논의를 진행할 수 있게 됐다"라고 강조했다.
이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com