아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행하고 있는 도네페질 치매패치제의 임상 3상 환자 모집이 완료됐다고 16일 밝혔다.
양사가 2017년부터 한국 말레이시아 대만 호주 등에서 진행해 온 임상 3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한다. 6개월간 복약 시 기존 먹는 약 대비 비열등성을 입증하는 시험이다. 임상환자 모집 완료로 약 6개월 간 임상을 진행한 후 연말 식품의약품안전처 판매허가 신청을 목표하고 있다.
도네페질 치매패치는 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 개량신약이다. 도네페질 경구제 대비 혈중약물농도 동등성과 부작용 감소를 확인했다. 세계 최대 치매 학회에서도 결과를 발표했다. 기존 도네페질 경구제의 1일 1회 복용을 1주일 2회 패치 부착으로 복약 편의성을 높일 것으로 기대되고 있다.
도네페질은 치매 치료제 중 기장 많이 처방되는 성분으로 현재 먹는 제형만 상용화됐다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 도네페질의 국내 시장 규모는 2018년 1800억원으로, 내년에는 2500억원까지 성장할 전망이다.
양사는 판매허가 후 2021년에는 도네페질 치매패치를 국내 시장에 선보인다는 계획이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com