유한양행은 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘YH25724’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 29일 승인받았다고 밝혔다.
YH25724는 섬유아세포성장인자21(FGF21)과 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 이중 작용기전을 갖는 신약 후보물질이다. 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속형 항체 융합 플랫폼인 HyFc 기술이 적용됐다.
이번에 승인된 임상 1상 시험은 YH25724의 국내 첫 임상시험으로, 성인을 대상으로 단회 투여 파트와 12주간 반복 투여 파트로 구성된다. 회사는 본 시험을 통해 YH25724의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가할 예정이다.
YH25724는 2019년 베링거인겔하임에 기술 수출됐다가 2025년 기술 반환 이후 유한양행이 자체 개발을 하고 있다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상 1상 시험을 통해 한국인을 대상으로 다양한 투여 용량에서의 안전성과 내약성을 평가하고 약력학 지표 평가를 바탕으로 예비적 개념 증명 가능성을 탐색할 계획”이라며, “연내 임상시험 대상자 모집을 시작할 예정”이라고 설명했다.