알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기업 아델(ADEL, Inc.)은 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)와 알츠하이머병 치료제 후보물질 'ADEL-Y01'에 대한 전 세계 독점적 개발 및 상업화 권리를 이전하는 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.
이번 계약의 총규모는 최대 10억4,000만달러(약 1조5,300억원)에 달한다. 아델은 반환 의무가 없는 선급금(Upfront Payment)으로 8,000만달러(약 1,180억원)를 수령하게 되며, 향후 개발 및 상업화 마일스톤 달성에 따라 잔여 금액을 수령할 수 있다.
또 제품 상용화 이후에는 순매출액에 연동된 단계별 로열티를 최대 두 자릿수 비율(%)까지 수령할 권리를 갖는다.
ADEL-Y01은 알츠하이머병의 핵심 병리 인자인 타우(Tau) 단백질 중에서도, 정상 타우에는 작용하지 않고 독성 응집을 유발하는 '아세틸화된 타우(acK280)'만을 선택적으로 표적해 제거하는 기전을 가진 인체에 적용 가능한 단일클론항체이다.
아델은 ADEL-Y01의 타겟 발굴부터 후보물질 선정, 유효성 검증, 비임상 시험 및 임상 시료 생산 등 개발의 전 과정을 주도했다. 이후 2020년부터 오스코텍(Oscotec)과 공동연구개발 계약을 체결해 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상시헙계획(IND) 승인 하에 글로벌 임상 1상(First-in-human study)을 진행하고 있다.
윤승용 아델 대표이사는 "세계적인 제약사 사노피와의 이번 대규모 기술이전 계약은 아델이 보유한 기술의 강점과 ADEL-Y01의 잠재력을 글로벌 시장에서 인정받은 성과"라며 "우리의 과학적 전문성을 토대로 의약품 개발 및 상용화에서 독보적인 역량을 보유한 사노피와 협력함으로써 근본적인 치료제가 절실한 전 세계 알츠하이머 환자들에게 하루빨리 희망을 전할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
에릭 월스트롬(Erik Wallstroem) 사노피 글로벌 총괄 수석 부사장은 "아델의 혁신적인 아세틸화 타우 표적 접근법은 알츠하이머병의 근본적 발병 원인을 치료할 수 있는 차별화된 기전을 제시함으로써 알츠하이머병 치료의 새로운 지평을 열 가능성이 높다"며 "ADEL-Y01의 임상 개발을 성공적으로 진행해 이 절망적인 질환과 함께 살아가고 있는 환자들에게 희망을 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
