GC녹십자가 자체적으로 개발한 탄저백신이 판매 허가를 받았다.
식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 '배리트락스주'(흡착탄저백신)를 허가했다고 8일 밝혔다.
베리트락스는 탄저균 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 백신이다. 성인들을 대상으로 탄저균 감염증에 노출되기 전 예방하기 위한 목적으로 투여된다.
식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질에 대해 집중적으로 심사하고, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가를 결정했다고 설명했다.
특히 베리트락스가 생물테러감염병 예방 등 국가 위기 상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것이라고 식약처는 내다봤다.
식약처 관계자는 "앞으로도 국가 보건 안보에 필요한 의약품이 공급돼 국민들이 안심하고 일상을 누릴 수 있도록 책임과 노력을 다하겠다"고 말했다.
