종근당바이오, 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득

종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주100단위'(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.

티엠버스주는 종근당바이오가 유럽 소재 연구기관에서 분양받은 균주를 기반으로 개발한 제품으로, 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하고 있다.

기존 제품들이 동물성 원료로 인해 잠재적인 감염 위험이나 알레르기 유발 가능성이 있는 반면, 티엠버스주는 균주 배양부터 완제품 생산까지 비동물성(비건) 원료와 공정을 도입해 안전성을 높인 것이 특징이다.

종근당바이오는 이번 품목허가를 통해 티엠버스주의 국내 출시와 해외 인허가를 위한 절차에 나선다는 계획이다.

종근당바이오 관계자는 "이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행하여 글로벌 보툴리눔톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획"이라고 말했다.