㈜메가젠임플란트(이하 메가젠)가 세계적인 임플란트 신뢰성 인증 재단인 독일 '클린임플란트 재단'으로부터 8년 연속 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
'클린임플란트 재단'은 가장 엄격한 의료 품질 검증 시스템을 갖춘 독일의 임플란트 품질 인증 재단으로, 전세계 임플란트를 대상으로 철저한 검증을 실시하며, 이중 품질이 우수한 회사에만 'TRUSTED QUALITY'인증을 부여한다.
인증을 받기 위해서는 임플란트의 표면 잔여물 검사와 제조 공정의 신뢰도를 비롯한 엄격한 인증기준을 준수해야 하며, 세계 10여 곳 정도만 신뢰성 인증을 받은 것으로 알려졌다. 메가젠은 국내 최초로 지난 2017년 인증 획득 이후 8년 연속으로 유지하고 있다.
메가젠은 불순물 잔류로 인한 골유착 방해나 임플란트 식립 실패 위험을 줄이기 위해 'XPEED(엑스피드)' 라는 표면처리 특허기술을 채택하고 있다. 임플란트 고정체 표면에 뼈를 생성하는 칼슘을 결합시켜 표면 처리 후 남아있을 수 있는 산(acid) 잔류물을 제거하는 동시에, 푸른색을 띠는 특유의 표면을 만들어냄으로써 잔류물 발생 위험이 엄격히 관리될 수 있다는 설명이다.
메가젠 관계자는 "8년 연속 인증 획득은 메가젠이 선도기업으로서 글로벌 표준을 준수하고 품질 역량 강화를 위해 노력한 결과로, 11년 연속 유럽·3년 연속 미국 수출 1위 기록과 더불어 글로벌 시장에서 K-임플란트의 위상을 높이고 있다"며 "전 세계 시장에서 공신력을 입증하기 위해 관련 인증을 계속해서 획득해 나갈 것"이라고 밝혔다.
올해 창립 22주년을 맞이한 메가젠은 최근 과학기술정보통신 주최, 국내 산업기술 분야 최고 권위를 가진 'IR52 장영실상'을 임플란트 업계 최초로 2회 수상한바 있다.
또 2022년에 이어 2023년 총 2회 국내 치과 임플란트 최초로 품질시스템과 제품의 성능 및 안전성 요건이 강화된 유럽 의료기기 규정인 CE MDR(Medical Devices Regulations) 국제 인증을 선제적으로 획득하며 글로벌 수준의 품질역량을 지속적으로 입증하고 있다.
