에스씨엠생명과학은 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 신일상 순천향대학교 부천병원 교수가 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 임상2a상 시험 결과를 발표했다고 설명했다.
이번 임상은 환자 36명을 대상으로 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 관찰하는 방식으로 진행됐다.
신일상 교수는 임상2a상에서 SCM-AGH 투여후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 ‘Modified Marshall Score’가 감소하고 28일차에 유효성 평가지표인 전산화 단층촬영 중증도지수 (CTSI)가 감소하는 경향을 시험대상자 사례를 통해 발표했다.
또, 투여후 3일 시점에서 CRP(C-Reactive Protein) 및 인터루킨-6(IL-6)가 유의하게 감소했음을 강조했다.
신 교수는 “동종골수유래줄기세포는 중등증에서 중증의 급성 췌장염 환자에서 안전하게 투여할 수 있으며 초기 항염증 효과를 나타낼 수 있다”고 설명했다.
에스씨엠생명과학은 ‘SCM-AGH’의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비중이며, 내년 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.
