화이자의 코로나 2가 백신이 식품의약품안전처 검증자문단을 통과했다.
식약처는 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 안전성․효과성 검증자문단 회의에서 이 같이 결정했다고 30일 밝혔다.
자문단은 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증되었으며, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다.
이번 검증자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다.
식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.
